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原料藥反壟斷指導意見出臺,從嚴從重遏制行業壟斷行為

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原料藥反壟斷指導意見出臺,從嚴從重遏制行業壟斷行為

作者:
2020/11/27 11:27
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【摘要】:

2020年1013日,為預防和制止原料藥領域的壟斷行為,國家市場監督管理總局發布《關于原料藥領域的反壟斷指南(征求意見稿)》(下簡稱《征求意見稿》),向社會公開征求意見。此次《征求意見稿》共六章22條,對原料藥領域的壟斷違法行為進行了詳細的界定與規定,旨在引導生產者和經營者首法合規經營。

《征求意見稿》通過生產市場、經銷市場方面明確了橫縱向壟斷協議的法律風險。其中,原料藥經營者禁止與競爭者達成、實施橫向壟斷協議。對于原料藥生產企業,應當避免與具有競爭關系的其他原料藥生產企業達成聯合生產協議、聯合采購協議、聯合銷售協議、聯合投標協議等以商定原料藥生產數量、銷售數量、銷售價格、銷售對象等為主要內容的協議;應當避免通過第三方(如原料藥經銷企業、下游藥品生產企業)溝通原料藥銷售價格、產量規模、產銷計劃等敏感信息。

縱向壟斷協議上,原料藥生產企業、經銷企業應當避免通過口頭約定、書面函件、調價通知等形式對下游經銷商、藥品生產企業等實施直接轉售價格限制;采取固定經銷商利潤、折扣和返點等手段變相限制經銷商、藥品生產企業等轉售價格;以取消返利、減少折扣甚至拒絕供貨或者解除協議等手段相威脅,對下游經銷商、藥品生產企業進行轉售價格限制;以提供返利、優先供貨、提供支持等獎勵性措施,對下游經銷商、藥品生產企業進行轉售價格限制等行為。

隨著一致性評價、帶量采購和關聯審評等政策的陸續出臺,原料藥領域逐漸受到重視,但同時,近年來也發生了多起原料藥壟斷問題,撲爾敏、冰醋酸、葡萄糖酸鈣等原料藥壟斷事件相繼發生,由于部分原料藥壟斷,導致下游制劑企業無耐停產,使得部分臨床藥品使用短缺。

《征求意見稿》第十二條明確,將具有市場支配地位的原料藥生產企業或經銷企業“要求藥品生產企業按照指定的交易對象、價格、數量等條件銷售藥品這一行為按照附加不合理條件這一濫用支配地位的情形進行分析。

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